来源:博悦汇作者:东哥 参比制剂信息 1、国内上市情况 目前国内呋塞米片(FurosemideTablets)共48个批准文号,规格为20mg。 无本地化产品上市。 无进口产品上市。 2、国外上市情况 呋塞米,利尿药,主要用于水肿性疾病、高血压和高血钙的治疗。呋塞米,由赛诺菲开发,年最早在比利时上市,商品名Lasix,年在美国上市,片剂规格20、40和80mg。目前FDA的参比制剂为 USPHARMHOLDINGS生产的LASIX,规格80mg,持证人为赛诺菲。 |
来源:博悦汇作者:东哥 参比制剂信息 1、国内上市情况 目前国内呋塞米片(FurosemideTablets)共48个批准文号,规格为20mg。 无本地化产品上市。 无进口产品上市。 2、国外上市情况 呋塞米,利尿药,主要用于水肿性疾病、高血压和高血钙的治疗。呋塞米,由赛诺菲开发,年最早在比利时上市,商品名Lasix,年在美国上市,片剂规格20、40和80mg。目前FDA的参比制剂为 USPHARMHOLDINGS生产的LASIX,规格80mg,持证人为赛诺菲。 |