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主流媒体，权威发布，敬请放心阅读 有事您说话！年开始，微友点击上图“有奖爆料”，按页面操作提示将线索发给我们，若被采用就能拿到爆料奖金！ 年12月30号，国家食品药品监管总局对外发布公告称，山西省长治市三宝生化药业有限公司等4家企业生产的复方肝浸膏片中检出高含量铬。人体长期大量摄入铬，严重的会导致肾功能衰竭甚至癌症。 与以往的”毒胶囊”不同，这次出现问题的胶囊里面的药品原料，经过调查，药品原料来自于重庆市全新祥盛生物制药有限公司生产的枸橼酸铁铵，全国17省市40家药业都使用过重庆市全新祥盛生物制药有限公司生产的枸橼酸铁铵，涉及到的药品就包括我们所熟知的——康必得感冒药和康必得抗病毒口服液。 国家食品药品监督总局要求这40家药企，立即停止使用重庆市全新祥盛生产的枸橼酸铁铵原料，并对使用该原料，用于药品生产的情况进行排查，查清所有有效期内药品的品种、批次、销售流向，并召回市场销售的产品。 近日，在国家药品抽验中，经西安市食品药品检验所检验，发现标示为长治市三宝生化药业有限公司生产的复方肝浸膏片（8批）、山东中泰药业有限公司生产的复方肝浸膏片（3批）、陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的复方肝浸膏胶囊（2批）、重庆申高生化制药股份有限公司生产的复方肝浸膏胶囊（1批）检出含有铬成分（胶囊壳铬含量符合规定），有10个批次检出值在—mg/kg，存在安全风险。 复方肝浸膏片（胶囊）属补血制剂，主要成分为铁元素，没有规定铬的限量标准。为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局要求山西省、山东省、重庆市、陕西省食品药品监督管理局监督上述4家企业立即停止生产，查清复方肝浸膏片（胶囊）生产、销售情况和具体销售流向并及时向社会公布相关信息，召回市场全部批次产品，并报告产生问题的原因。调查处置情况于年1月10日前报告国家食品药品监督管理总局。 各省（区、市）食品药品监督管理部门要监督行政区域内的相关企业及单位立即停止销售和使用上述企业生产的复方肝浸膏片（胶囊），并配合做好召回工作，发现患者服用该药后出现不良反应及时报告。 国家食品药品监督管理总局已组织调查组进行调查，调查情况及时向社会公布。 食品药品监管总局
对于很多人来说，”铬“可能是个新词，那么铬究竟为何物呢？铬是一种多价金属元素，自然界中主要以三价铬和六价铬的形式存在；铬还是人体必需的一种微量元素，但是铬过量摄入对人体造成的危害非常大，其毒性与存在的价态有关：三价的铬是对人体有益的元素，而六价铬是有毒的，六价铬比三价铬毒性高倍，并易被人体吸收且在体内蓄积，六价铬化合物在高浓度时具有明显的局部刺激作用和腐蚀作用，低浓度时为常见的致癌物质。 国家食品药品监管总局初步查明，重庆市全新祥盛生物制药有限公司未对所生产的枸橼酸铁铵所用原料铁的质量进行充分控制。经对枸橼酸铁铵成品及铁原料现场抽验，该企业生产的枸橼酸铁铵中检出高含量铬(检出值在-mg/kg)，其生产所用起始物料45号钢棒加工的铁屑中亦检出高含量铬(检出值在-mg/kg)，存在较高风险。 据悉，复方肝浸膏片(胶囊)属补血制剂，主要成分为铁元素，没有规定铬的限量标准。但根据CFDA此前发布的《营养素补充剂与审评规定(试行)》，三价铬用量仅为15-μg/天。若人体长期大量摄入三价铬，会影响身体的抗氧化系统，若过量摄入六价铬，严重的会导致肾功能衰竭甚至癌症。 作为此次事件的原料药枸橼酸铁铵，由于铁矿中基本都会有铬元素，在炼制过程中也很难去除，如果原料药企业在用到这类辅料时没有认真检验铬残留并进行控制，就会波及下游厂商的药品质量安全。 一个小小的药片或胶囊，可以反映出一个企业的良心。看来，药企还需引进先进的检测设备，对药物不管是铬还是其他成分，都要进行严格的检测，保证药物的合格，免除消费者的忧虑。 |
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